9月12日，百洋医药(301015)公告，近日与天津济坤医药科技有限公司（下称“济坤医药”）及其实际控制人签署了《战略合作协议》，本次协议主要涉及创新药品种JK1033，旨在治疗特发性肺纤维化。百洋医药拟通过增资扩股参与济坤医药24%股权，并推动项目研发及临床试验。
据公告，济坤医药是一家专注于器官纤维化和相关炎症/免疫疾病的创新驱动型新药研发企业，其自主建立了器官纤维化创新药物筛选与评价平台、创新靶点抗炎与免疫调节药物开发平台，以及现代交叉技术化学生物学与人工智能靶向药物设计平台，具备从靶点发现到临床试验的全链条研发能力。济坤医药做为JK1033的专利持有人、新药临床实验申办方，享有JK1033项目的所有权益。
资料显示，创新药JK1033项目是一种从中药单体及其衍生物中提取并经高通量筛选及改构优化得到的抗纤维化小分子化合物，拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）。目前该项目已完成药学、药理学、药效学等研究，在中国获得临床试验默示许可并在2025年1月启动1期临床试验，同时已与美国FDA完成Pre-IND沟通，可根据安排提交IND申请。JK1033的竞争优势在于其多靶点作用机制，能够同时干预肺纤维化进程中的多个关键信号通路，展现出良好的抗纤维化和抗炎效果，有望从源头上减缓疾病进展。
根据JK1033项目技术转让方案，各方同意并确认，济坤医药持有的JK1033项目IPF适应症完成二期临床试验，且三期临床试验完成首例入组之后，百洋医药具有以合理的、双方议定的价格受让JK1033项目权益的权利，从而获取JK1033项目权益。
百洋医药表示，本次合作可以充分发挥百洋医药及济坤医药在器官纤维化及相关炎症免疫疾病领域研发创新、生产制造、国内及全球商业化、资本运作等领域的优势互补，并有效整合资源，有望增加公司在器官纤维化领域创新药的布局。本次协议签署预计不会对公司本年度的经营业绩产生重大影响，未来随着双方业务合作的进一步加深，将有利于提升公司的持续盈利能力，对公司业绩产生积极影响。本次协议的履行对公司业务独立性不构成重大影响，公司主营业务不会因协议的履行而对协议对方形成依赖。
今年上半年，百洋医药实现营业收入37.51亿元、归母净利润1.63亿元。目前，百洋医药也正加速导入具备高附加值的创新产品，打造第二增长曲线。该公司以“投资孵化+商业化”双轮驱动构建持续增长新引擎，推动自身从商业化平台向创新药企发展升级。
据公开披露，目前百洋医药多个创新项目取得实质进展。优替德隆于1月启动推广工作，目前已覆盖全国超过500家医院。青岛百洋制药持有的第一款抗耐药结核病新药NTB-3119M片正开展I期临床研究；合作产品吉伦泰中国首个自主创新研制的核医学创新药99mTc-3PRGD2，已被纳入优先审评；合作产品莱博瑞辰治疗骨坏死的全球首创的创新药RAB001，正开展II期临床研究。
倍顺网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
